Ve zdravotnictví na potisk krabiček lékovek je velmi oblíbená tiskárna od společnosti LEIBINGER, protože dosahuje velmi vysoký kontrast inkoustu na povrchu. Žádná šedá barva nebo vybledlé odstíny černé, nádherně sytá barva na bílém podkladu. Navíc podklad nemusí být savý, ale může být lakovaný, lesklý nebo silně válcovaný papír, ale i plast, hliník na blistru léků. Inkoust z tiskáren LEIBINGER zaschne na povrchu do 1 sekundy a povrch nemusí být savý oproti použití olejových inkoustů a cartridge systémů.
Balení léků musí nést číslo produktu. Číslo produktu se používá k identifikaci jednotlivého balení léku (název přípravku, forma, síla a velikost balení).Čísla produktů podporují bezpečné zacházení s léky farmaceutickými společnostmi, velkoobchodníky, lékárníky a zdravotnickým personálem. Čísla produktů také zajišťují generování spolehlivých statistik léků. Držitel rozhodnutí o registraci nebo jeho zástupce si může objednat číslo přípravku pro léčivý přípravek, jakmile je přípravku udělena registrace. Čísla produktů lze získat od společnosti Signum Life Science ApS, která schéma spravuje.
Čísla lékárenských produktů se obvykle skládají ze série číslic v několika řádcích. Údaje se zakódují do datamatrix kódu a doplňkově se tisknou i jako human readable - tedy čitelné člověkem. Zakódovaný údaj představují informace, jako je název produktu, síla, forma a výrobce. Používají je poskytovatelé zdravotní péče a lékárny k přesné identifikaci a výdeji léků pacientům.
Co obsahuje PPN datamatrix kód a v čem je odlišný?
PPN kód obsahuje následující prvky:
- Identifikátor dat (DI) 9N (identifikuje datamatrix kód jako PPN)
- Kód agentury pro registraci produktu (dvoumístná předpona, která identifikuje systém kódování, na kterém je založeno registrované číslo produktu)
- Registrované číslo produktu (informace o produktu, které jsou zakódovány podle specifikovaného kódovacího systému agentury Product Registration Agency)
- Kontrolní číslice (potvrdí platnost dekódování kódu)
Ve Spojených státech je PPN známý jako National Drug Code (NDC) a je přidělen Food and Drug Administration (FDA). V Kanadě je známé jako identifikační číslo léku (DIN) a je přiděleno organizací Health Canada. Jiné země mohou mít své vlastní jedinečné systémy pro přidělování čísel lékárenských produktů.
Datamatrix kód Pharmacy Product Number (PPN) je variantou datamatrix kódu, která se používá pro distribuci a značení produktů zdravotní péče a farmaceutických produktů jednotně po celém světě. Byl vyvinut v souladu se směrnicí 2011/62/EU za účelem harmonizace samostatných kódovacích systémů, které země v Evropské unii používají, a zahrnuje také mezinárodní kódovací systémy, jako je Global Trade Item Number (GTIN).
Použití čísel lékárenských produktů pomáhá zajistit bezpečnost pacientů tím, že snižuje riziko chyb v medikaci a umožňuje sledovatelnost v celém dodavatelském řetězci. Usnadňují také sledování užívání léků, jejich účinnosti a bezpečnosti. Čísla produktů podporují bezpečné zacházení s léky farmaceutickými společnostmi, velkoobchodníky, lékárníky a zdravotnickým personálem. Čísla produktů také zajišťují generování spolehlivých statistik léků.
Tato symbolika zakódování do PPN datamatrix kódu podporuje všech 256 znaků ASCII, všechny znaky ISO a všechny znaky EBCDIC (Extended Binary Coded Decimal Interchange Code). PPN používá dvě kontrolní číslice, které jsou založeny na algoritmu modulo 97 (mod 97), které hlídají jeho správnost dekódování a zabezpečí jeho čitelnost. Stejně jako ostatní datamatrix kódy je i tento kód s Reed-Solomon opravným algoritmen.
Pozor, neplést si PPN a Pharma Code, jde o zcela odlišné kódy
PHARMA-CODE - One-Track (také známý jako standardní PHARMA-CODE nebo Pharmaceutical Binary Code) je jednorozměrná (1D) symbolika jako čárový kód, která byla vyvinuta na konci 70. let a používá se při balení farmaceutických produktů. Je navržen tak, aby byl čten (obvykle zprava doleva) čtečkou čárových kódů i přes jakékoli tiskové chyby, které by se jinak mohly na štítku vyskytnout. K symbolu lze například přidat barevné pruhy, aby se ověřilo, že jsou tyto barvy (jako je červené varovné hlášení) na štítku vytištěny správně.
PHARMA-CODE se obvykle používá pro vnitropodnikovou kontrolu zásob a ověřování bezpečnosti, přičemž zajišťuje, že obalové materiály a obsah odpovídají a jsou správné. Nepoužívá se pro nákupy v místě prodeje. Pro aplikace s omezeným prostorem je k dispozici miniaturní verze. Přesto, dnes se přechází na Datamatrix kódy z důvodu jejich menší plochy a zakódování více údajů.
PHARMA-CODE - Two-Track je jednorozměrná (1D) symbolika, která byla vyvinuta na konci 70. let a používá se při balení farmaceutických produktů. Je navržen tak, aby byl přečten čtečkou čárových kódů i přes jakékoli tiskové chyby, které se mohou vyskytnout. Na rozdíl od standardního PHARMA-CODE - One-Track, tento kód využívá PHARMA-CODE - Two-Track vertikální umístění polovičních pruhů spolu s plnými pruhy ke kódování svých dat. Je navržen pro čtení zprava doleva.
PHARMA-CODE - Two-Track se obvykle používá pro interní kontrolu zásob a ověřování bezpečnosti, aby se zajistilo, že obalové materiály a obsah odpovídají a jsou správné. Nepoužívá se pro nákupy v místě prodeje.
Neplést si PPN a kódování PZN, taky jde o zcela odlišný kód
Pharmazentralnummer (PZN) je varianta kódu 39- Regular, která se používá pro distribuci a značení zdravotnických a farmaceutických produktů v Německu. K dispozici jsou dvě verze: PZN7, která kóduje šest číslic plus kontrolní číslice, a PZN8, která kóduje sedm číslic plus kontrolní číslice. V současné době se PZN7 vyřazuje a po 1. lednu 2020 se bude používat pouze PZN8.
Co vyžaduje směrnice FMD (Falsified Medicine Directive)
Požadavky této směrnice (FMD 2011/62/EU) se dají rozdělit do pěti oblastí:
- Povinné značení na vnějším balení léčiv umožňující identifikaci a ověření produktu.
- Povinné značení na vnějším balení léčiv umožňující ověření, že balení nebylo otevřeno.
- Vyšší nároky na kontrolu výrobců aktivních léčivých látek.
- Povinnost výrobců a distributorů hlásit jakákoli podezření na padělaná léčiva.
- Povinné logo, které musí být umístěno na webových stránkách legálně provozovaných online lékáren, s odkazem na oficiální národní registry.
Směrnice Falsified Medicines Directive (FMD) 2011/62/EU vstoupila v platnost 9. února 2019.
Farmaceutické velkoobchody budou muset splnit požadavky na bezpečnou a spolehlivou verifikaci, vyřazení z provozu nebo opětovné uvedení serializovaných obalů do provozu. K tomu budou muset mít schopnost skenování čárových kódů 2D Datamatrix s přímým připojením k národnímu ověřovacímu systému (NMVO). Vaše stávající systémy a procesy musí splňovat požadavky FMD.
Pomůžeme s výběrem vhodného inkoustu a tiskárny LEIBINGER na značení a identifikaci produktů.
Nevíte si rady s výběrem inkjetu? Leonardo technology s.r.o. zákaznická podpora je na telefonním čísle 533 44 55 66.