Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

• Jednoduchá obsluha s plně automatickým chodem
• Standardně použitelný pro statický i dynamický režim značení
• Značení plně ve vektorové grafice
• Nejrychlejší způsob značení produktů
• Velká plocha tisku, standardně 100 x 100 mm, maximálně 400 x 400 mm
• Tisk bez omezení řádků textu (jen značenou plochou) s kombinací grafiky, loga, čárového kódu, 2D kódu, datumu spotřeby, času, šarži, počítadla, interní kódy
• Tisk nejen několik velikostí písma, ale i několika fontů písma včetně grafiky a čárových kódů
• Odolná konstrukce do průmyslu s připojením na optický snímač produktu a snímač rychlosti produkční linky
• Čistota bezkontaktního značení na velké i milimetrové povrchy
• Neodstranitelný nápis, odolný chemikáliím, povětrnostním vlivům, UV záření apod

EKONOMIKA

• Dlouhodobý provozní chod s jedinou náplní laserové trubice, dosahující 45.000 hodin kontinuálního chodu, což je více jak 10 let stálého chodu při 8hod pracovní době 
• Nemá provozní náklady a šetří vaše provozní výdaje
• Velmi nízké cenové náklady na jedno značení výrobku

SOFTWARE

• Propojení více laserových systémů přes TCP/IP LAN, RS 485
• Připojení k PC přes RS232, Centronics (LPT), infra port (IrdA)
• PLC komunikace s binární volbou zprávy pro tisk
• Software pro PC komunikaci s laserem a řízení opravdu všech funkcí tisku a tvorby grafiky
• Vkládání vektorové grafiky z CAD software a z Corel Draw

BEZPEČNOST

• Obsahuje bezpečnostní záklopku, mechanicky blokující laserový paprsek
• Vyvedení ovládání bezpečnostní záklopky na bezpečnostní čidla
• Tlačítko „Stop“ pro vypnutí v nebezpečí
• Blokování obsluhy přes vypínač se zámkem a klíčem

FOTOGALERIE

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

VIDEO

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

PDF

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

TECHNICKÉ PARAMETRY

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

ZÁKLADNÍ
Typ laseru	Carbon dioxide (CO2) – trubice CO2
Výstupní stálý výkon laseru	10W, 30W, 55W
Vlnová délka laseru	10550 – 10630 nm
Vstupní modulace na rozkmit	TTL do 25 kHz
VYCHYLOVACÍ HLAVA
Expander paprsku	se dvěma jednotlivými ZnSe čočkami
Vychylovací hlava	Dvě zrcadla galvo-motorově vychylována v mikrokrocích, s vysoce odrazovým povrchem.
Zaostřovací čočka	ZnSe, F-Theta
OPTIKA PRO LASER	značící plocha
LF2	50x50 mm
LF3	80x80 mm
LF4 (Standard)	100x100 mm
LF5	120x120 mm
LF6	150x150 mm
LF8	200x200 mm
LF12	300x300 mm
POŽADAVKY NA OKOLNÍ PROSTŘEDÍ
Doporučená relativní vlhkost vzduchu	do 80% nekondenzující
Pracovní teplota	5 – 40 ºC
Doporučená pracovní teplota	15 – 25 ºC
CHLAZENÍ	Vzduchové chlazení (standard)
NAPÁJENÍ JEDNOTKY
Napětí	115/230 VAC, 50/60 Hz, jedna fáze (Evropa, Amerika, Asie)
Výkonová spotřeba	700W (10W laser) / 800W (30W laser) / 1,2kW (55W laser)
	Powered by Linux

DOKUMENTY V PDF 

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

Pro konstrukční rozměry se podívej do položky konstrukce

PŘÍSLUŠENSTVÍ K LASERU

encodér, snímač pohybu dopravníku, 10.000 pulsů 5V, TTL logika 
fotobuňka, optická závora k identifikaci předmětu na dopravníku
Výškově stavitelný stojan k laseru a řídící jednotce ke značení na dopravníku 
WiFi pro bezdrátové připojení laseru k PC
Dopravníkový systém pro posun výrobků

KONSTRUKCE

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

Pro další formáty, prosím kontaktujte nás, máme také modely, implementace laserů do automatů.

KONSTRUKCE

Nejoblíbenější varianta CO2 laseru Statické a dynamické značení za pohybu Chlazení vzduchem standardně Výkonný Solmark II Windows software Vektorová grafika Systém CO2 10W, 30W a 55W Splňují normu 21 CFR Part 11 Vysoká rychlost značení Životnost trubice až 45.000 hodin

Co je to FDA 21 CFR Part 11 ?
Jednoduše jde o uchování dat a dokumentů v podobě elektronického záznamu, kdy je generován většinou textový dokument, obsahující záznam o přihlášení do systému, provedené změny a následný provoz zařízení. Jde o takový log-file, který má validitu díky zaheslovanému přístupu do systému.

Laser systém a FDA 21 CFR Part 11
Laserové systémy Solaris nabízí tyto volby pro splnění uvedených požadavků:
- Použití ovládání laseru v několika úrovních hesel a přístupů k ovládání
- Logging nebo-li záznam všech aktivit uživatele s časovým údajem a uživatelskými změnami (”Audit Trail”)
- Logging nebo-li záznam všech systémových stavů s časovými údaji. Například chybové hlášení.
- Rozšířený komunikační protokol pro integraci do zákaznické sítě s centralizovanou správou a uživatelskými daty (ERP systémy a například SAP R3)
- Datová bezpečnost via Windows XP Professional, NTFS souborový systém a nepřerušení napájení díky UPS

Historie FDA 21 CFR Part 11
Už v roce 1991se podniky, jejichž výrobní program v USA podléhá státnímu (federálnímu) dozoru, začaly dotazovat FDA Amerického úřadu pro potraviny a léčiva (U.S. Food and Drug Administration – FDA)), jak a kdy by mohly namísto dokumentace vedené na papíře začít používat elektronické záznamy a tzv. elektronického podpisu.

Následovalo vydání směrnice FDA v srpnu roku 1997, zkráceně označovanou 21 CFR Part 11 (FDA: Part 11 of Title 21 of the Code of Federal Regulations: Electronic records; electronic signatures). Směrnice CFR 21 Part 11 stanovuje, že výrobní společnosti jak z oboru farmácie, tak i potravinářství, mohou používat validitu elektronických záznamů a podpisy. Pro ty z nich, které při výrobě anebo distribuci výrobků podléhajících dozoru ze strany FDA (tzv. regulované produkty) používají počítačové systémy, je použití elektronických záznamů a podpisů doslova povinné. Směrnice 21 CFR Part 11 stanovuje procedury a technické požadavky, které jsou podmínkou použití počítačových systémů založených na elektronickém uchovávání dat a využívajících elektronický podpis. Určuje způsoby validace počítačového systému, autentizace uživatele, přístupu k systému a jeho zabezpečení, použití časových značek, uchovávání podkladů pro audit, příjmu záznamů a stanovuje, co je třeba především brát v úvahu při identifikaci požadovaného záznamu. Směrnice 21 CFR Part 11 je důležitá proto, že FDA, a spolu s ním pravděpodobně také další dohlédací úřady auditu a v neposlední řadě i mnozí vedoucí pracovníci v podnicích, budou uchovávat data v elektronické formě záznamu. Směrnice stanovuje, že elektronicky vytvořená výrobní data vyžadují inspekci auditu a elektronickou archivaci.

Jednoduchost implementace
Díky připravenosti zařízení na uvedenou normu shody s 21 CFR Part 11, jde o velmi levný, finančně a administrativně nenáročnou implementaci, která významně neovlivní hospodaření firmy. Je zde zabezpečena přenositelnost dat a jejich snadná požadovaná archivace.

Budoucnost a 21 CFR Part 11
S růstem složitosti systémů pro automatizaci procesů používaných ve farmaceutické a potravinářské výrobě a současně s rostoucí angažovaností státních dohlédacích institucí, jako je např. FDA v USA, v oblasti validace počítačových řídicích systémů je patrná potřeba určitého v praxi použitelného systému, jenž umožní tyto systémy specifikovat, konstruovat a validovat. Takovým systémem je směrnice FDA 21 CFR Part 11.

Norma u nás
U nás je dohlédacím orgánem v oblasti farmacie Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Dále SUKL konstatuje, že pokud by u nás měl výrobce elektronicky vedené záznamy o propuštění šarží (tj. včetně elektronických podpisů) a jeho počítačový systém by byl validován, pravděpodobně by nenarazil na problémy, a to také díky tomu, že v rámci EU zatím nebyl vydán žádný pokyn, který by toto detailně upravoval. Současná globální povaha výroby i spotřeby, ne tak zřídka přicházející proměny osvědčených nadnárodních, firemních apod. standardů ve všeobecně mezinárodně přijímané de facto standardy a v neposlední řadě i skutečnost, že někteří výrobci a dodavatelé již zmiňují směrnici 21 CR Part 11 v souvislosti s vlastnostmi jimi nabízených produktů, nebrání produkci v rámci EU. Směrnice 21 CFR Part 11 v tento okamžik představuje metodu validace počítačových řídicích systémů automatizované průmyslové výrobě, v principu ověřenou, mocně podporovanou a všeobecně dobře přijímanou.

Ukázka možného zobrazení dat
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:29:Service:Service Menu->File Manager:Entry:
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:29:Service:Service Menu->File Manager:Exit:
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:30:Service:File Manager->Test Marking:Entry:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:30:Service:Marking:Open:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:31:Service:Marking:Close:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:33:Service:File Manager->Test Marking:Exit:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:36:Service:File Manager->Change File:Entry:New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:38:Service:File Manager->Change File:Exit:New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:39:/opt/storage/New.xml:File Manager->Edit File:Entry:New.xml; F7F992286ED3A199EAACE7D4221CA79F
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:40:Service:Edit File:Started:New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:47:Service:Edit File:Object deleted:Circular texts->Circular text
<150>CFR: 2006-10-19 14:57:53:Service:Edit File:New object added:Barcode
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:22:Service:Edit File:Parameter modified:Barcodes->Barcode->Content => 000100as
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:22:Service:Edit File:Parameter to file:Barcodes->Barcode => text=000100as
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:22:Service:Edit File:Parameter modified:Barcodes->Barcode->Code => Code EAN 8
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:22:Service:Edit File:Parameter to file:Barcodes->Barcode => code=EAN8
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:24:Service:Edit File:Finished, file saved:New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:24:/opt/storage/New.xml:File Manager->Edit File:Exit:New.xml; EFB9A614026CF59887323BEB62E2584F
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:25:Service:File Manager->Test Marking:Entry:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 14:58:25:Service:Marking:Open:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 15:05:14:Service:Marking:Close:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 15:05:15:Service:File Manager->Test Marking:Exit:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 15:05:29:Service:File Manager->Test Marking:Entry:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 15:05:29:Service:Marking:Open:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:39:Service:Marking:Close:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:39:Service:File Manager->Test Marking:Exit:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:40:Service:File Manager->Test Marking:Entry:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:41:Service:Marking:Open:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:50:Service:Marking:Close:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-19 16:52:51:Service:File Manager->Test Marking:Exit:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 16:53:01:Service:File Manager->Test Marking:Entry:Static marking; New.xml; 0
<150>CFR: 2006-10-19 16:53:02:Service:Marking:Open:/opt/storage/New.xml
<150>CFR: 2006-10-25 15:38:42:Service:Service Menu->Logout:Entry:
<150>CFR: 2006-10-25 15:38:44:Operator:Service Menu->Logout:Exit:
<150>CFR: 2006-10-25 15:38:59:Special:Service Menu->CFR:Entry: